Produzione
Costruire la giusta competenza per prepararsi alla scalabilità al fine di supportare la robusta pipeline dell’azienda
Strategia di produzione di Sarepta
L’obiettivo di Sarepta è quello di creare la più grande capacità produttiva di terapie geniche del settore, attraverso un modello ibrido differenziato: investire nelle nostre competenze e capacità interne, e instaurare relazioni lavorative flessibili e capacità dedicate con i nostri partner strategici.
Le capacità di Sarepta spaziano dalle prime fasi dello sviluppo al trasferimento delle tecnologie. All’interno della Società abbiamo costruito il talento e le competenze attorno ad uno sviluppo di processo di estremo valore e differenziato, a uno sviluppo analitico, al controllo e alla garanzia di qualità, e alla produzione preclinica.
Abbiamo inoltre istituito collaborazioni a lungo termine per la fornitura su larga scala e questo ci ha consentito di passare rapidamente dal concepimento alla commercializzazione. La nostra strategia di produzione flessibile ci consentirà di soddisfare le esigenze del nostro canale in crescita, sviluppando in modo efficiente capacità tecniche all’avanguardia.
La nostra esperienza interna, unita alle nostre partnership esterne, consente a Sarepta di:
- Muoversi rapidamente attraverso lo sviluppo
- Sfruttare la competenza e la capacità di partner di livello mondiale
- Supportare lo sviluppo e la produzione di molteplici prodotti in parallelo
- Adattare gli approcci per adeguarsi alla crescita del canale
- Mantenere un rapporto costo efficacia positivo
Le complessità della produzione della terapia genica
Ulteriori informazioni su cosa serve per la produzione delle terapie geniche e sull’approccio di Sarepta su come affrontare le sfide intrinseche nel rendere queste terapie trasformative una realtà per i pazienti affetti da malattie rare.
La competenza produttiva di Sarepta
L’approccio di Sarepta permette alla Società di controllare gli aspetti più eterogenei del processo produttivo, oltre a garantire velocità, scalabilità e mitigazione del rischio.
L’ampia rete produttiva delle terapie geniche di Sarepta
Il centro di eccellenza di Sarepta per le terapie geniche, che occupa una superficie di circa 7.500 metri quadrati, si trova a Columbus, in Ohio, ed è l’ultima aggiunta alla nostra rete di produzione che include le sedi di Cambridge in Massachusetts, di Burlington in Massachusetts e una struttura di 15 ettari ad Andover in Massachusetts. Abbiamo anche uno stabilimento di produzione dedicato presso Thermo Fisher, che si trova a Lexington in Massachusetts.
Inoltre, Sarepta ha più di 400 dipendenti addetti alla produzione, compresi i nostri partner sopra menzionati, più Catalent, Novasep, e il fornitore di plasmidi della Società, Aldevron.